Как Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» защищает нас от COVID-19 и других инфекционных заболеваний

COVID-19

Пандемия COVID-19 заставила многих из нас задуматься о защите от бактерий, вирусов и других опасных микроорганизмов. В этой ситуации социальное дистанцирование, использование индивидуальных средств защиты, чистота воздуха и поверхностей в помещениях вышли на первый план и стали важны не только для медицинских учреждений, но и для других организаций, работающих в условиях пандемии: государственные учреждения, банки, отели, продовольственные магазины.

Именно поэтому руководство, небезразличное к здоровью своих клиентов и сотрудников, и ведущие специалисты, отвечающие за инфекционную безопасность, пытаются найти эффективное решение. Значительный вклад в достижение этой цели внесло НПП «Мелитта», разработавшее первую в мире импульсную ксеноновую ультрафиолетовую установку для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях. Мы расскажем об истории ее появления, как она устроена и каким образом защищает людей от COVID-19 и других инфекций.

Краткая история компании

1991

История НПП «Мелитта» тесна связана с появлением технологии высокоинтенсивного импульсного ксенонового ультрафиолетового излучения сплошного спектра еще в 80-е годы прошлого столетия. В то время НИИ Энергетического машиностроения в составе МГТУ им. Н.И. Баумана получил задачу по разработке решений по воздействию на потенциального противника средств мощного электромагнитного импульса. В рамках основных испытаний было замечено, что в помещениях, где проводились опыты, исчезла плесень.

Специалисты НИИ заинтересовались новыми возможностями данной технологией и стали изучать способы ее применения в медицине. В период с 1991 по 2003 год велась активная конструкторско-исследовательская деятельность, создавались опытные образцы установок с импульсными ксеноновыми лампами, проводились лабораторно-клинические испытания их эффективности в ведущих научно-исследовательских институтах. Только спустя 15 лет, в 2003 году, технология обрела законченный вид и первые в мире импульсные ультрафиолетовые установки были зарегистрированы в Министерстве Здравоохранения РФ именно Научно-Производственым Предприятием «Мелитта».

2005

В 2005 году компания получила все необходимые лицензии на производство импульсных УФ-установок и начала их серийный выпуск с последующим внедрением в учреждения здравоохранения и в космическую медицину.

Параллельно начат выход на медицинский рынок США. Международная компания Intertek подтвердила соответствие установок международным стандартам и требованиям к их качеству и безопасности. Под руководством доктора Марка Стибиша были проведены исследования эффективности установок в госпиталях США, а в 2011 году предприятие на основании лицензионного соглашения предоставило компании XENEX Technologies (USA) исключительное право на производство и продажу импульсных ультрафиолетовых установок на территории США.

2015

В 2015 году НПП «Мелитта» приняло участие в международной космической программе «ЭкзоМарс» по обеззараживанию помещений космодрома Байконур, где производилась сборка первого европейского марсианского посадочного модуля «Скиапарелли». Цель программы — ликвидировать угрозу заражения Марса спорами бактерий, способных выживать в экстремальных условиях космического пространства. В 2019 году были разработаны методы и модернизированы установки для обеззараживания элементов конструкции и десантного модуля в сборе по программе «ЭкзоМарс».

2017

С 2017 года компания начала самостоятельно выходить на зарубежный рынок, предлагая экспортные модели импульсных УФ-установок серии Yanex. После подтверждения эффективности в зарубежных аккредитованных лабораторных центрах и клиниках установки стали эксплуатироватся в медицинских клиниках ЮАР, Италии, Ирландии, Израиля, где используются для обработки медицинских помещений, машин скорой помощи, санитарных самолетов и вертолетов. В настоящее время товарный знак Yanex зарегистрирован более чем в 40 странах мира.

2019

В 2019 году начался серийный выпуск импульсных УФ-установок серии «Альфа» нового поколения. Впервые в установках, использующих ультрафиолетовое излучение были официально зарегистрированы режимы, предназначенные для обеззараживания поверхностей с эффективностью не менее 99,99 % от таких патогенных микроорганизмов, как споры бактерий, микобактерии туберкулеза и грибы, с которыми практически не справлялись традиционные ультрафиолетовые установки с ртутными лампами низкого давления.

2020

К настоящему времени около 3 000 установок серии «Альфа» эксплуатируется более чем в 500 медицинских организациях по всей России. Компания продолжает активные исследования в области модернизации серийных и создания новых моделей установок и источников излучения. К моменту написания статьи сотрудники НПП «Мелитта» имеют более 10 российских и зарубежных патентов и 25-летний стаж непрерывных разработок.

Участие компании в борьбе с пандемией COVID-19

Компания с начала года активно участвовала в борьбе с распространением пандемии COVID-19, обеспечив импульсными ультрафиолетовыми установками практически все больницы Москвы и ряд клиник в российских регионах, построенных и перепрофилированных для лечения пациентов с COVID-19. Доказательством эффективности установок в отношении коронавируса SARS-Cov-2 стали результаты исследования в 48 Центральном НИИ Министерства обороны РФ. Они показали, что для достижения 100% инактивации коронавируса на поверхности с помощью импульсных УФ-установок достаточно всего двух-пяти минут обработки (в зависимости от модели).

Насколько импульсные ультрафиолетовые установки эффективны

Чтобы определить степень эффективности импульсного ультрафиолета, мы сравнили его эффективность с традиционными средствами дезинфекции.

Ультрафиолетовые установки с ртутными лампами низкого давления (РЛНД)

Внутри таких ламп при нагревании образуются электрический разряд, который создает видимое и монохромное ультрафиолетовое излучение на одной линии 254 нанометра. Для него характерны преимущественно однотипные повреждения в ДНК и РНК клетки, приводящие к потере ее способности к движению и размножению без разрушения клеточной оболочки. Низкая интенсивность излучения не позволяет эффективно инактивировать споровые формы бактерий, в том числе при их нахождении в условиях белковой защиты (кровь, слюна, мокрота). Это неизбежно приводит к появлению устойчивых штаммов микроорганизмов, что отражается в недостаточной его эффективности. Даже увеличение длины ламп (некоторые установки достигают около двух метров в высоту) или их количества (до 28) не позволяет достичь необходимой эффективности и существенно сократить время обработки.

Химическая дезинфекция

Эту технологию можно разделить на два метода: аэрозольное распыление (одновременно дезинфицируются воздух и поверхности) и механическая ручная обработка (дезинфицируются только поверхности). В обоих случаях обеззараживание занимает длительное время. При ручной обработке возникают риски, связанные с человеческим фактором. Человек может просто пропустить участок при обработке, что сохранит потенциальную угрозу заражения. Также поверхности подвергаются разрушающему воздействию химических реагентов, образуются вредные для организма испарения и неприятный запах. У людей возникают легочные заболевания, аллергические реакции, тошнота и другие неблагоприятные побочные реакции.

Ультрафиолетовые установки с импульсными ксеноновыми лампами

Данная технология основана на применении высокоинтенсивного ультрафиолетового излучения сплошного спектра, которое генерирует импульсная ксеноновая лампа. При нагреве в ней образуется ксеноновая плазма, приводящая к мощным вспышкам света, близким по спектральному составу к солнечному излучению. Сочетание высокой интенсивности и сплошного спектра УФ-излучения приводит к повреждению всех жизненно важных структур бактериальной клетки с преимущественным повреждением ее генетического материала (ДНК, РНК) и биомембраны, что в конечном итоге приводит к полному ее разрушению с эффективностью 99,9–100 % за минимально короткий промежуток времени (от 30 секунд).

Подводя итог, можно сделать вывод, что очевидным фаворитом по всем критериям является импульсное ультрафиолетовое излучение сплошного спектра. Оно безопаснее, эффективнее и быстрее дезинфицирует воздух и поверхности в помещениях.

Какие бактерии и вирусы уничтожает импульсный ксеноновый ультрафиолет

Импульсное ультрафиолетовое излучение сплошного спектра уничтожает все виды патогенной микрофлоры: бактерии, включая их споровые и госпитальные штаммы с лекарственной устойчивостью, вирусы и грибы. ВОЗ и Центр по контролю заболеваемости и профилактике заболеваний США (CDC) выделили большой список микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам.

Все они представляют значительную угрозу для здоровья человека:

Приоритет 1 (критический)

Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteria

Приоритет 2 (высокий)

Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Salmonellae, Neisseria gonorrhoeae

Приоритет 3 (средний)

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Shigella spp.

Яков Абраммерович Гольдштейн

генеральный директор НПП «Мелитта»

Если мы касаемся инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, то одним из самых серьезных микроорганизмов являются споры Cl.difficile (клостридиум диффициле). 14 тысяч смертных случаев от клостридиум-ассоциированной диареи (CDI) ежегодно регистрируются в клиниках США. Впрочем, у нас в стране она тоже считается очень опасной бактерией. Мы провели специальное клиническое исследование совместно с Государственным научным центром колопроктологии им. А. Н. Рыжих и Московским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора. Исследование показало высокую эффективность импульсных УФ-установок в отношении токсинообразующей споровой формы Cl.difficile, а также позволило разработать новый, более действенный алгоритм уборки и дезинфекции кабинетов и палат больных хирургического отделения онкологического профиля. Мы очень серьезно относимся к исследованиям и доказательной базе. У нас в коллективе большая группа специалистов разного профиля: кандидаты технических наук, доктора медицинских наук, специалисты-микробиологи и дезинфекционисты. Этим мы резко отличаемся от коллег-конкурентов: мы видим потребности медицинского рынка изнутри.

За прошедшее время проведено свыше 60 испытаний, подтвердивших эффективность технологии в отношении более чем 100 различных микроорганизмов и вирусов. Их проводили аккредитованные испытательные лабораторные центры в ЦНИИ эпидемиологии, НИИ дезинфектологии, Московском НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского, НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского, НИИ медицинской микологии им. П. Н. Кашкина и многих других.

Модельный ряд УФ-установок

НПП «Мелитта» является компанией полного цикла (от разработки новых технологий и источников излучения до послепродажного обслуживания) и является одним из лидеров российского рынка оборудования для дезинфекции помещений.

Широкий модельный ряд включает такие решения, как установки серии «Альфа» (передвижные УИКб-01-«Альфа» и «Альфа-06», переносные «Альфа-05» и «Альфа-09», стационарная «Альфа-02») и экспортные модели серии Yanex (установки Yanex-2M, Yanex-5, Yanex-ST). Мы рассмотрим одни из самых последних и наиболее актуальных разработок — импульсные ультрафиолетовые установки нового поколения. Впервые для установок, использующих ультрафиолетовое излучение, Роспотребнадзор в регистрационной документации в качестве объекта обеззараживания указал не только воздух, но и поверхности в помещении.

Альфа-06

Установка выполнена в виде компактного моноблока, оснащенного четырьмя колесами и ручкой для удобного перемещения одним человеком. Передние колеса поворотные, задние — снабжены стопорным устройством для фиксации установки во время работы и хранения. Импульсная ксеноновая лампа расположена внутри корпуса, что предохраняет ее от загрязнения пылью и повреждения при транспортировке и хранении. Перед началом сеанса обеззараживания лампа автоматически выдвигается в рабочее положение из корпуса с помощью электроподъемника. Установка позволяет за один сеанс обеззаразить поверхности на расстоянии до пяти метров (объемом 300 м³) с эффективностью 99,99 %, а значит, используя несколько точек ее последовательного расположения, можно эффективно и быстро дезинфицировать даже помещения больших размеров.

Альфа-09

Единственная в мире переносная импульсная УФ-установка, выполненная в формате кейса общим весом до 12 кг. В прочном корпусе установки расположены блоки питания, управления и контроля работы импульсной ксеноновой лампы. Лампа находится над отражающей УФ-излучение алюминиевой поверхностью и в транспортном положении защищена крышкой. За один сеанс прибор способен обработать до 100 м³. Это делает его оптимальным вариантом для использования в маленьких помещениях, а также в помещениях с большим трафиком (кабинеты специалистов в поликлиниках и больницах, офисы в банках и так далее). Всего несколько минут — и помещение будет полностью продезинфицировано, что снижает риск заражения не только коронавирусной инфекцией, но и другими вирусами и микроорганизмами.

Обе модели имеют несколько режимов работы, адаптируясь под задачи пользователей:

Обеззараживание воздуха

Бактерицидный режим

Экстренный режим

Обеззараживание поверхностей

Бактерицидный режим

Спороцидный режим

Туберкулоцидный и фунгицидный режим

Эффективность режимов подтверждена аккредитованными испытательными лабораторными центрами — НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора и Московским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора.

Обе установки обладают рядом инновационных технических возможностей. Управление осуществляется с помощью сенсорной панели и/или пульта ДУ, синхронизированных между собой. Эффективность процедуры обеззараживания обеспечивает встроенный индикатор бактерицидного потока, постоянно контролирующий его величину в режиме реального времени. Он также определяет требуемую для выбранного оператором режима работы минимальную длительность облучения помещения. Благодаря системе самодиагностики в режиме реального времени осуществляются необходимые корректировки в случае сбоя заданных параметров. Также производитель предусмотрел специальные защитные функции. Например, система безопасности отслеживает несанкционированное попадание человека в обрабатываемое помещение и автоматически останавливает процесс дезинфекции.

Примечательно и то, что УФ-установки практически не требуют технического обслуживания. Если ртутные ультрафиолетовые лампы нуждаются в постоянной протирке от оседающей на них пыли, которая снижает эффективность облучения (за счет наличия ртути они относятся к наиболее токсичным видам медицинских отходов (класс Г), а при утилизации требуют предварительной демеркуризации), то ксеноновые лампы не требуют протирки за счет воздушного удара мощностью до пяти атмосфер, благодаря чему на них не оседает пыль, и каждая процедура сохраняет максимальную эффективность без дополнительной обработки. Ксенон относится к экологически безопасному газу, лампы — к безопасному типу медицинских отходов (класс А).

В установку встроен журнал обработок с данными всех проведенных сеансов дезинфекции с их детализацией по дате и длительности. Оператор может сохранить в памяти устройства название и габариты для 1000 помещений и не вводить каждый раз новые данные вручную. Это особенно удобно для организаций с плановой ежедневной дезинфекцией большого количества помещений. При этом установки потребляют не более 1,5 кВт, что сопоставимо с мощностью обычного электрического чайника.

Таким образом, среди рассмотренных технологий импульсные ксеноновые УФ-установки от НПП «Мелитта» можно назвать самым универсальным и действенным инструментом по дезинфекции не только медицинских помещений, но и офисов, предприятий, производственных цехов пищевой промышленности, ресторанов, спортивных объектов и других зданий. Их можно использовать даже в домашних условиях — важно только соблюсти правила техники безопасности: внимательно ознакомиться с инструкцией и последовательностью действий, исключить нахождение в комнате людей или животных и правильно выставить все параметры. Сейчас, когда мир замер в ожидании второй волны пандемии COVID-19, внедрение ксеноновых УФ-установок превращается в необходимость, способную обезопасить тебя, твоих сотрудников, медицинских работников и клиентов.

Не случайно компания выбрала для себя миссию, цель которой
«Мы говорим НЕТ смертности от инфекций!»